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Total No. of Questions : 8
Total No. of Printed Pages : 3
[2]
Roll No............................
BP-803T(B)/PY-803(B) (CBGS)
B.Pharmacy VIII Semester (PCI Scheme)/
(Non-PCI Scheme)
Examination, May 2022
Choice Based Grading System (CBGS)
Quality Control and Standardization of Herbals
Time : Three Hours
Maximum Marks : 75
Note i):
Attempt any five questions.
किन्हीं पाँच प्रश्नों को हल कीजिए।
ii):
All questions carry equal marks.
सभी प्रश्नों के समान अं��� हैं।
iii):
In case of any doubt or dispute the English version question should be treated as final.
किसी भी प्रकार के संदेह अथवा विवाद की स्थिति में अंग्रेजी भाषा के प्रश्न को अंतिम माना जायेगा।
1.
Describe the quality control of Herbal drugs as per WHO guidelines.
विश्व स्वास्थ्य संगठन के दिशानिर्देशों के अनुसार हर्बल औषधियों के गुणवत्ता नियंत्रण का वर्णन कीजिए।
2.
a)
Write the protocol for the evaluation of commercial crude drugs intended for use.
उपयोग के लिए अभिप्रेत व्यावसायिक कच्ची दवाओं के मूल्यांकन के लिए प्रोटोकॉल लिखें।
b)
Write a detail account on evaluation parameters for the evaluation of herbal dosage forms.
हर्बल डोज फार्मांई के मूल्यांकन के लिए मूल्यांकन मापदंडों पर एक विस्तृत विवरण लिखें।
3.
Define standardization of Herbal product. Explain various parameters for the quality control of herbal drugs as per ICH guidelines.
हर्बल उत्पाद के मानकीकरण को परिभाषित करें। ICH निर्देशों के अनुसार हर्बल दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए विभिन्न मापदंडो�� को समझाइए।
4.
a)
Write a detail note on assessment of efficacy of herbal medicines.
हर्बल दवाओं की प्रभाव के आकलन पर विस्तृत टिप्पणी लिखिए।
b)
Write a brief note on EU guideline for the quality control of herbal crude drugs.
हर्बल कच्ची दवाओं क��� गुणवत्ता नियंत्रण के लिए EU निर्देश पर एक संक्षिप्त टिप्पणी लिखें।
5.
a)
What are the factors which affect the stability of a herbal formulation.
हर्बल फॉर्मुलेशन की स्थिरता को प्रभावित करने वाले कारक कौन-से हैं?
b)
Write down the applications of various chromatographic techniques in standardization of herbal products.
हर्बल उत्पादों के मानकीकरण में विभिन्न क्रोमैटोग्राफिक तकनीकों के अनुप्रयोगों को लिखिए।
6.
a)
Write a note on preparation of documents for new drug application and export registration as per GMP requirement.
GMP आवश्यकता के अनुसार नई दवा के आवेदन और निर्यात पंजीकरण के लिए दस्तावेज तैयार करने पर एक न��ट लिखें।
b)
Discuss drugs C cosmetic act provision for the registration of new herbal formulation for intended use.
अभिप्रेत उपयोग के लिए नए हर्बल फ़ॉर्मुलेशन के पंजीकरण के लिए ड्रग्स C कॉस्मेटिक एक्ट प्रावधान पर चर्चा कीजिए।
7.
Write a exhaustive note on safety monitoring of herbal medicines in pharmacovigilance systems with reference to Indian Herbal Pharmacopoeias.
भारतीय हर्बल फार्माकोपियास के संदर्भ में फार्माकोविजिलेंस सिस्टम में हर्बल दवाओं की सुरक्षा निगरानी पर एक विस्तृत नोट लिखें।
8.
Write detail note on any two:
किन्हीं दो पर विस्तृत टिप्पणी लिखिए।
a)
Role of biological markers in standardization of herbal products
हर्बल उत्पाद��ं के मानकीकरण में जैविक मार्करों की भूमिका
b)
WHO guidelines on GACP for medicinal plants.
औषधीय पौधों के लिए GACP पर WHO के दिशानिर्देश
c)
GLP for medicinal plants
औषधीय पौधों के लिए GLP
d)
Application of chemical markers in standardization of herbal products
हर्बल उत्पादों के मानकीकरण में रासायनिक मार्करों का अनुप्रयोग