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BP-606T/PY-606 (CBGS)
B.Pharmacy VI Semester (PCI Scheme)/
(Non-PCI Scheme)
Examination, November 2023
Choice Based Grading System (CBGS)
Quality Assurance
Note: i) Attempt any five questions.
किन्हीं पाँच प्रश्नों को हल कीजिए।
ii) All questions carry equal marks.
सभी प्रश्नों के समान अंक है।
iii) In case of any doubt or dispute the English version question should be treated as final.
किसी भी प्रकार के संदेह अथवा विवाद की स्थिति में अंग्रेजी भाषा के प्रश्न को अंतिम माना जायेगा।
Write in detail about the overview, elements steps for registration and benefits of ISO 9000.
ISO 9000 के अवलोकन, पंजीकरण के तत्वों और लाभों के बारे में विस्तार से लिखें।
Explain the general principles of analytical method validation and add a note on calibration of pH meter.
विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन के सामान्य सिद्धांतों की व्याख्या करें और pH मीटर के अंशांकन ��र एक नोट जोड़ें।
State the procedure for handling and evaluation of complaints as per GMP norms. Explain Quality Audit.
GMP मानदडों के अनुसार शिकायतों के निपटान और मूल्यांकन की प्रक्रिया बताइए। गुणवत्ता लेखापरीक्षा को समझाइये।
Write a detailed note on principles of GLP with special emphasis on Organisation and Personnel, Facilities and Equipments.
संगठन और कार्मिक, सुविधाओं और उपकरणों पर विशेष जोर देते हुए GLP के सिद्धांतों पर एक विस्तृत नोट लिखें।
Write notes on:
a) Batch Formula Record
b) SOP
नोट्स लिखेंः
अ) बैच फॉर्मूला रिकॉर्ड
ब) SOP
Write in detail about Material Management and Good Warehousing practices.
सामग्री प्रबंधन और अच्छी भंडारण प्रथाओं के बारे में विस्तार से लिखें।
Write notes on (any two):
a) Personnel responsibilities
b) Purchase Specifications
c) Utilities and maintenance of sterile areas
किन्हीं दो पर नोट्स लिखेंः
अ) कार्मिक जिम्मेदारियाँ
ब) खरीद विशिष्टताएँ
स) बाँझ क्��ेत्रों की उपयोगिताएँ और रखरखाव
Explain:
a) NABL
b) Calibration
स्पष्ट करें:
अ) NABL
ब) कैलिब्रेशन