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BP-803T(G)/BP-804T(B) (CBGS)
B.Pharmacy VIII Semester (PCI Scheme)
Examination, May 2024
BP-803T(G) : Students Admitted in 2020-21
BP-804T(B) : Ex Students Admitted Before 2020-21
Choice Based Grading System (CBGS)
Pharmacovigilance
Note: i) Attempt any five questions.
किन्हीं पाँच प्रश्नों को हल कीजिए।
ii) All questions carry equal marks.
सभी प्रश्नों के समान अंक हैं।
iii) In case of any doubt or dispute the English version question should be treated as final.
किसी भी प्रकार के संदेह अथवा विवाद की स्थिति में अंग्रेजी भाषा के प्रश्न को अंतिम माना जायेगा।
a) Explain how to establish a drug safety department in the industry.
a) बताइए कि उद्योग में औषधि सुरक्षा विभाग कैसे स्थापित किया जाए।
b) Write the importance of ICH guidelines.
b) ICH दिशा-निर्देशों का महत्व लिखिए।
a) Explain the purpose and content of SUSAR.
a) SUSAR के उद्देश्य और सामग्री की व्याख्या करें।
b) Write about the different phases of clinical trials.
b) नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न चरणों के बारे में लिखें।
a) Discuss the procedure, merits and demerits of observational studies.
a) अवलोकन संबंधी अध्ययन की प्रक्रिया, गुण और दोषों पर चर्चा करें।
b) Explain about the passive surveillance methods.
b) निष्क्रिय निगरानी विधियों के बारे में बताइए।
Describe briefly the clinical phase and Periodic safety update reports as per ICH guidelines.
क्लिनिकल दिशा निर्देशों के अन��सार नैदानिक चरण और आवधिक सुरक्षा अद्यतन रिपोर्ट का संक्षेप में वर्णन करें।
a) Illustrate the criteria for drug safety evaluation in Geriatrics.
a) जराचिकित्सा में दवा सुरक्षा मूल्यांकन के मानदंडों का वर्णन करें।
b) Write the differences between Indian and global pharmacovigilance requirements.
b) भारतीय और वैश्विक फार्माकोविजिलेंस आवश्यकताओं के बीच अंतर लिखें।
Give a detailed note on good clinical practice in Pharmacovigilance studies.
फार्माकोविजिलेंस अध्ययन में अच्छे नैदानिक अभ्यास पर एक विस्तृत नोट दें।
Enumerate the history and development of pharmacovigilance.
फार्माकोविजिलेंस के इतिहास और विकास का वर्णन करें।
Write a short note on (any two) :
किन्हीं दो पर संक्षिप्त टिप्पणी लिखें।
a) Severity and Seriousness assessment
अ) गंभीरता और गंभीरता का आकलन
b) Working groups of CIOMS
ब) CIOMS के कार्य समूह
c) Individual case safety reports
स) व्यक्तिगत मामले की सुरक्षा रिपोर्ट
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