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Of Questions : 8

[Total No. of Printed Pages : 2]

[2]

Roll No _______

BP-505 T (CBGS)

B.Pharmacy V Semester (PCI Scheme)

Examination, December 2024

Choice Based Grading System (CBGS)

Pharmaceutical Jurisprudence

Time : Three Hours

Maximum Marks : 75

Note: i) Attempt any five questions.

किन्हीं पाँच प्रश्नों को हल कीजिए।

ii) All questions carry equal marks.

सभी प्रश्नों के समान अंक हैं।

iii) In case of any doubt or dispute the English version question should be treated as final.

किसी भी प्रकार के संदेह अथवा विवाद की स्थिति में अंग्रेजी भाषा के प्रश्न को अंतिम माना जावेगा।

1.

a) Explain the objectives and legal definitions of the Drugs and Cosmetics Act.

इस और कॉस्मेटिक्स एक्ट के उद्देश्य और कानूनी परिभाषाओं की व्याख्या करें।

b) Describe the provisions related to the import of drugs. Discuss offences and penalties related to import.

दवाओं के आयात से संबंधित प्रावधानों का वर्णन करें। आयात से संबंधित अपराधों और दंड पर चर्चा करें।

2.

a) What are the conditions for granting a license for the manufacture of drugs as per the Drugs and Cosmetics Act? Explain the types of licenses, including loan and repacking licenses.

इस एवं कॉस्मेटिक्स एक्ट के अनुसार, दवाओं के निर्माण के लिए लाइसेंस देने की शर्तें क्या है? ऋण और पुनःपैकिंग लाइसेंस सहित लाइसेंस के प्रकारों की व्याख्या करें।

b) Describe the prohibition on the manufacture and sale of certain drugs, and explain the provisions for the manufacture of new drugs for test, examination and analysis.

3.

a) Outline the requirements for wholesale, retail sale, and restricted licenses for the sale of drugs as per the Drugs and Cosmetics Act, 1940. Discuss the offences and penalties related to the sale of drugs.

इस एवं कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के अनुसार, दवाओं की थोक, खुदरा बिक्री और सीमित लाइसेंस के लिए आवश्यकताओं का वर्णन करें। बिक्री से संबंधित अपराधों और दंड पर चर्चा करें।

b) Explain the permissible requirements and permitted colors for drugs and cosmetics under the Drugs and Cosmetics Rules. Provide examples of specimen labels for drugs.

इस और कॉस्मेटिक्स नियमों के अंतर्गत ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स के लिए सामान्य लेबिलिंग आवश्यकताओं और अनुमत रंगों की व्याख्या करें। दवाओं के लिए नमूना लेबल के उदाहरण दें।

4.

a) Discuss the constitution and functions of the Pharmacy Council of India (PCI) as per the Pharmacy Act, 1948.

फार्मेसी एक्ट, 1948 के अनुसार, भारतीय फार्मेसी परिषद (PCI) की स��रचना और कार्यों पर चर्चा करें।

b) Explain the process and requirements for the registration of pharmacists and discuss the role of state and joint state pharmacy councils.

फार्मासिस्टों के पंजीकरण की प्रक्रिया और आवश्यकताओं की व्याख्या करें और राज्य और संयुक्त राज्य फार्मेसी परिषदों की भूमिका पर चर्चा करें।

5.

a) Describe the objectives and licensing process for the manufacture of alcoholic preparations under the Medicinal and Toilet Preparations Act, 1955.

मेडिसिनल और टॉयलेट प्रिपरेशंस एक्ट, 1955 के अंतर्गत शराबयुक्त तैयारी के निर्माण के उद्देश्य और लाइसेंसिंग प्रक्रिया का वर्णन करें।

b) Outline the key features of the Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act.

नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रॉपिक सब्सटेंस एक्ट की मुख्य विशेषताओं का वर्णन करें।

6.

a) Explain the objectives and key provisions of the Drugs and Magic Remedies Act.

ड्रग्स एंड मैजिक रेमेडीज एक्ट के उद्देश्य और मुख्य प्रावधानों की व्याख्या करें।

b) Discuss the Prevention of Cruelty to Animals Act, 1960, with a focus on the CPCSEA guidelines, breeding and stocking of animals, and regulations related to animal experimentation.

जानवरों के प्रति क्रूरता की रोकथाम अधिनियम, 1960 पर चर्चा करें, विशेष रूप से CPCSEA दिशानिर्देशों, जानवरों के प्रजनन और भंडारण और प्रयोग से संबंधित विनियमों पर ध्यान केंद्रित करें।

7.

a) Define the objectives and roles of the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) and explain the Drugs Price Control Order (DPCO) 2013 in regulating drug prices.

b) Discuss how the ceiling prices for scheduled formulations are determined and the significance of the National List of Essential Medicines (NLEM).

अनुसूचित तैयारियों के लिए सीलिंग कीमतों का निर्धारण कैसे किया जाता है, इस पर चर्चा करें और आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (NLEM) का महत्व बताएं।

8.

a) Describe the Code of Pharmaceutical Ethics, focusing on a pharmacist's duties related to their job, trade, medical profession and the oath.

फार्मास्युटिकल एथिक्स संहिता का वर्णन करें, जिसमें फार्मासिस्ट के नौकरी, व्यापार, चिकित्सा व्यवसाय और शपथ से संबंधित कर्तव्यों पर ध्यान केंद्रित किया गया है।

b) Provide an overview of the Medical Termination of Pregnancy Act and importance of Intellectual Property Rights (IPR) in the pharmaceutical industry.